纯水机-三达纯化水机

专业的制造注射水机及注射用水管道从储存还是分配上都要防止微生物的繁殖、滋长和污染。无毒、耐腐蚀、耐高温是制药用水系统选材的基本要求，注射用水可以在80℃以上保温、65℃以上或4℃以下保温循环。目前，高温纯蒸汽纯化水及注射用水的分配系统，可用于活性炭的灭菌。注射用水管道分配系统，我们可提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务，可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统，包括有/无缝卫生级不锈钢管，自动焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工，对纯化水管道进行清洗、钝化、消毒处理，并根据需要提供相应的IQ/OQ/PQ等验证文件，所有设计及施工符合FDA/CGAMP要求。

注射用水管道分配系统　　注射用水管道分配系统安装工程

　　1、管道：管道材料宜选用无毒工程塑料或不锈钢。不锈钢材料的特点是：a、钝化后呈化学惰性。b、易于消毒。c、工作温度范围广。

　　2、管道的连接和试压接头：不锈钢管道应采用热熔式氩弧焊焊接，内壁要光滑，应检查焊接质量，记录焊接的数量，并做X光拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，在安装前先拍片，如符合要求，以后在安装时可控制在这焊接参数内，可保证焊缝光滑，焊接结束后再用去离子水试压，试验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。

注射用水管道分配系统

　　3、管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。

　　a、纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，能装一只流量计。

　　b、碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。

　　c、冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30min。

注射用水管道分配系统

　　d、纯化：(a)、用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃温度下循环60min后排放。(b)、或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min然后排放。

　　e、初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min。

　　f、最后冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

　　g、纯蒸汽消毒：将洁净蒸汽通入整个不锈钢的注射用水管道系统，每个使用点至少冲洗15min。